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3 acciones de salud de "compra fuerte" con importantes catalizadores acercándose

FDA 09051 investing español, noticias financieras


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Las acciones de salud, que reflejan el máximo riesgo y la recompensa, son capaces de ofrecer grandes rendimientos en lo que parece una caída del sombrero, pero los inversores también deben estar preparados para los grandes riesgos.

A diferencia de las empresas de otras industrias, la supervivencia de muchos profesionales de la salud, especialmente en las primeras etapas, depende solo de los ensayos clínicos de sus terapias o productos en desarrollo y regulaciones, con actualizaciones en ambos frentes que actúan como catalizadores que pueden enviar acciones en ambas direcciones.

Por lo tanto, cualquier buena noticia puede llevar las acciones a niveles vertiginosos. Sin embargo, los resultados decepcionantes pueden llevar a los inversores a correr por las colinas.

Dada la naturaleza inherentemente volátil del espacio, se requiere la debida diligencia antes de tomar decisiones de inversión. Aquí es donde los profesionales de Wall Street pueden ayudar, ya que conocen los entresijos de la industria.

Con esto en mente, usamos la base de datos TipRanks para identificar acciones de salud que recibieron un apoyo abrumadoramente alcista de Street antes que los catalizadores potenciales. Al bloquear tres en particular, cada ticker cuenta con una calificación de consenso de "Compra fuerte" de la comunidad de analistas.

Terapéutica acuosa (AQST)

Usando su tecnología patentada PharmFilm, Aquestive Therapeutics trabaja para mejorar la entrega de ingredientes activos farmacéuticos aprobados. A medida que se acerca la fecha de PDUFA para uno de sus productos, algunos miembros de Street piensan que ahora es el momento de actuar.

En febrero, la AQST anunció que la FDA había aceptado la NDA para Libervant, su película bucal de diazepam diseñada para controlar las convulsiones refractarias y repetitivas (ARRS; grupos de crisis) y la fecha de PDUFA se fijó para el 27 de septiembre. . La NDA se basó en los resultados de un estudio cruzado de dosis única, que demostró exposiciones sistémicas comparables de diazepam a Diastat (un gel rectal de diazepam utilizado como referencia) con una variabilidad significativamente menor.

Escribiendo para Wedbush, la analista de 5 estrellas Liana Moussatos señala que VALTOCO, un producto en aerosol nasal desarrollado para su uso en ataques de racimo, recibió el sello de aprobación de la FDA en enero, con la exclusiva para comercializar siete años de medicamentos huérfanos en los Estados Unidos. "Tenga en cuenta que la aprobación de la exclusividad del medicamento huérfano VALTOCO puede impedir la aprobación posterior del producto (la misma fracción activa y una indicación) durante el período de exclusividad, a menos que el nuevo producto pueda demostrar 'superioridad clínica' sobre a los productos aprobados ", explicó.

Con ese fin, Moussatos se mantiene optimista y ve la aprobación de Libervant como un importante catalizador potencial. “Aquestive confía en que Libervant (oral) es clínicamente superior a los dos productos de dispositivos aprobados actualmente (gel rectal y spray nasal) y que cumple con uno o más atributos requeridos por la FDA para ser considerado un contribuyente importante a la atención del paciente. En nuestra opinión, Libervant podría ampliar la elección del paciente como el primer producto de diazepam administrado por vía oral disponible para el paciente con ARRS ", dijo.

Aunque la pandemia de COVID-19 ha causado muchos retrasos en la industria, la administración no espera ningún retraso en la revisión de Libervant. Además, si se aprueba, la compañía dijo que estaba lista para su lanzamiento, con un ingreso neto estimado de alrededor de $ 300 millones en su punto máximo.

Con base en lo anterior, Moussatos mantiene una calificación de Mejor desempeño (es decir, Comprar) y un precio objetivo de $ 33 en la acción. Si su tesis llegara a su fin, una ganancia potencial del 326% en doce meses podría estar en las cartas. (Para ver el currículum de Moussatos, haga clic aquí)

Con todo, otros analistas se hacen eco del sentimiento de Moussatos. 3 Las compras y la ausencia de retenciones o ventas se suman a una fuerte calificación de consenso de compra. Con un precio objetivo promedio de 18,67 dólares, el potencial alcista se sitúa en el 136%. (Ver análisis de acciones de AQST en TipRanks)

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Eton Pharmaceuticals (ETON)

Centrada principalmente en el desarrollo, adquisición y comercialización de productos pediátricos para enfermedades raras e inyectables hospitalarios, Eton Pharmaceuticals se esfuerza por mejorar la vida de los pacientes de todo el mundo. Con varios productos candidatos actualmente bajo revisión en la FDA, no es de extrañar que la atención de Wall Street se haya centrado en este nombre.

El 16 de septiembre, ETON anunció que su socio no había recibido ninguna actualización de la FDA con respecto a su decisión de revisar EM-100, su producto de gotas para los ojos para la conjuntivitis alérgica. Aunque la fecha prevista para la acción del candidato sobre la tarifa de usuario de medicamentos genéricos (GDUFA) era el 15 de septiembre, Raghuram Selvaraju de HC Wainwright cree que la aprobación está próxima. Si finalmente se otorga la aprobación, el analista de 5 estrellas cree que podría conducir a un gran alza.

Además, Eton está a la espera de una decisión de la FDA sobre su formulación de hidrocortisona (gránulos) de sabor neutro (Alkindi Sprinkle), como terapia de reemplazo para la insuficiencia suprarrenal (IA) pediátrica. Una fecha de PDUFA está fijada para el 29 de septiembre de 2020.

“Asignamos un 90% de posibilidades de aprobación regulatoria a EM-100 y Alkindi Sprinkle […] Actualmente, esperamos ingresos totales de $ 9 millones para 2020, prácticamente sin cambios con respecto a los $ 9,4 millones anteriores, y $ 43,9 millones en ingresos para 2021, ligeramente por debajo de los 50,7 millones anteriores. dolares Como resultado, revisamos nuestras estimaciones de pérdida por acción para 2020 a $ 1.04 por acción de la pérdida neta anterior de $ 1.28 por acción, mientras mantenemos nuestro pronóstico de pérdida neta por acción para 2021 de $ 0. , 20. Seguimos esperando que Eton alcance un punto de equilibrio en el flujo de caja durante el 2S21. […] Nuestras suposiciones arrojan un valor empresarial de aproximadamente $ 420 millones ”, señaló Selvaraju.

Con este fin, Selvaraju mantiene una calificación de compra sobre las acciones de ETON, junto con un precio objetivo de $ 18. Esta cifra sugiere un potencial alza del 141% desde los niveles actuales. (Para ver el currículum de Selvaraju, haga clic aquí)

¿Están de acuerdo los demás analistas? Son. Durante los últimos tres meses, solo se han emitido calificaciones de compra, 3 para ser exactos. Por tanto, el mensaje es claro: ETON es una compra fuerte. Dado el precio objetivo promedio de $ 15, la acción podría duplicarse el próximo año. (Ver análisis de acciones de Eton en TipRanks)

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Mesoblasto (MES)

Por último, pero no menos importante, tenemos Mesoblast, que desarrolla terapias y dispositivos médicos basados ​​en su plataforma de células madre precursoras mesenquimales. Después de que un Comité Asesor de Medicamentos Oncológicos (ODAC) votó a favor de su terapia, muchos de los profesionales de Street tienen grandes esperanzas en esta compañía de atención médica antes de la fecha de PDUFA del 30 de septiembre.

El 13 de agosto, la FDA celebró una reunión de AdCom para discutir la solicitud de licencia biológica (BLA) de MESO para Ryoncil (remestemcel-L), que está diseñado como un tratamiento para niños con trasplante agudo versus enfermedad del huésped resistente al tratamiento. a los esteroides (SR-aGVHD). La EICH aguda ocurre en aproximadamente la mitad de los 30.000 pacientes que se someten a un trasplante alogénico de médula ósea (TMO).

En la reunión, los miembros del comité votaron 9 a 1 a favor de la eficacia del medicamento en una indicación difícil. El analista de cinco estrellas Jason McCarthy, de Maxim Group, dijo a los clientes: "Esto contrasta con los documentos informativos anteriores al Adcom del 11 de agosto, que expresaban preocupaciones sobre la efectividad que llevó a las acciones". MESO colapsó en un 35% en ese momento. Nuestra opinión es que fue una reacción "instintiva" prematura a un Adcom que ni siquiera sucedió. Como tal, Ryoncil todavía está en camino y el PDUFA es el siguiente ".

Al examinar más de cerca los datos, Osiris Therapeutics, que anteriormente era el propietario del candidato, realizó dos estudios aleatorizados de fase 3 en EICH, el estudio 265 y el estudio 280. Ambos estudios no alcanzaron sus criterios de valoración principales en comparación con el placebo, pero el estudio 265 "se realizó en pacientes recién tratados (no refractarios a esteroides) con EICH y, por lo tanto, no es del todo relevante para el BLA de Ryoncil", según McCarthy. Con respecto al estudio 280, no alcanzó el criterio de valoración de respuesta completa duradera en la población objetivo, pero la respuesta general al día 28 fue del 64% para Ryoncil y del 36% para el placebo.

"En última instancia, estos estudios no se realizaron en la población objetivo para el BLA actual, y en los pacientes que cumplen con los criterios, se observó un efecto positivo", comentó McCarthy. Además, señala que un conjunto de datos agregados demostró una respuesta consistente en tres estudios separados, incluido el estudio 280.

Hablando de las necesidades insatisfechas en esta indicación, en pacientes con enfermedad grave, actualmente existe una tasa de mortalidad del 90% y no existen terapias aprobadas para pacientes pediátricos refractarios a esteroides. Jakafi ha sido aprobado para pacientes de 12 años o más, pero McCarthy cree que Ryoncil se compara favorablemente. Dijo: "Teniendo en cuenta el perfil de seguridad positivo de Ryoncil en comparación con otras terapias y la necesidad insatisfecha de la indicación, seguimos viendo una alta probabilidad de aprobación".

De acuerdo con su enfoque optimista, McCarthy reiteró una calificación de compra y un precio objetivo de 22 dólares. Este objetivo transmite su confianza en la capacidad de MESO para subir un 22% más en el próximo año. (Para ver el currículum de McCarthy, haga clic aquí)

Otros analistas no piden diferir. 5 Las compras y la ausencia de retenciones o ventas se suman a una fuerte calificación de consenso de compra. A $ 21,60, el precio objetivo promedio implica un potencial alcista del 22%. (Ver análisis de stock de mesoblastos en TipRanks)

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Descargo de responsabilidad: Las opiniones expresadas en este artículo son únicamente las de los analistas presentes. El contenido debe utilizarse únicamente con fines informativos. Es muy importante hacer su propio análisis antes de realizar cualquier inversión.

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